Kategórie
Názov veterinárneho lieku
Dehispot 30 mg/7,5 mg spot-on roztok pre malé mačky
Dehispot 60 mg/15 mg spot-on roztok pre stredne veľké mačky
Dehispot 96 mg/24 mg spot-on roztok pre veľké mačky
2. Zloženie
Každá jedna dávka (pipeta) obsahuje:
Účinné látky:
Dehispot spot-on roztok | pipeta (ml) | Prazikvantel | Emodepsid |
malé mačky (≥ 0,5 – 2,5 kg) | 0,35 | 30 mg | 7.5 mg |
stredne veľké mačky (> 2,5 – 5 kg) | 0,70 | 60 mg | 15 mg |
veľké mačky (> 5 – 8 kg) | 1,12 | 96 mg | 24 mg |
Pomocné látky:
Butylhydroxyanizol (E320) 5,4 mg/ml
Číry, bezfarebný až žltý alebo hnedý roztok.
3. Cieľové druhy
Mačky
(≥ 0,5 – 2,5 kg)
(> 2,5 – 5 kg)
(> 5 – 8 kg)
4. Indikácie na použitie
Pre mačky napadnuté alebo ohrozené zmiešanými parazitárnymi infekciami vyvolanými okrúhlymi červami (hlístovcami), plochými červami (pásomnicami), ktoré sú citlivé na obe liečivá v tomto kombinovanom veterinárnom lieku. Veterinárny liek je indikovaný len v prípadoch, ak je potrebná súčasná liečba proti hlístovcom a pásomniciam.
Hlístovce (nematódy):
Toxocara cati (zrelé dospelé, nedospelé jedince a larválne L3 a L4 štádiá),
Toxocara cati (larválne L3 štádium) – liečba gravidných mačiek v neskorom štádiu gravidity na zabránenie prenosu laktogénnej infekcie na potomstvo,
Toxascaris leonina (zrelé dospelé, nedospelé jedince a larválne L4),
Ancylostoma tubaeforme (zrelé dospelé, nedospelé jedince a larválne L4).
Pásomnice (cestódy):
Dipylidium caninum (zrelé dospelé a nedospelé jedince),
Taenia taeniaeformis (dospelé jedince),
Echinococcus multilocularis (dospelé jedince).
5. Kontraindikácie
Nepodávať mačiatkam do veku 8 týždňov alebo mačkám s hmotnosťou menej ako 0,5 kg (veterinárny liek pre malé mačky), 2,5 kg (veterinárny liek pre stredne veľké mačky), 5 kg (veterinárny liek pre veľké mačky).
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinné látky alebo na niektorú z pomocných látok.
6. Osobitné upozornenia
Osobitné upozornenia:
Nadbytočné používanie antiparazitík alebo používanie v rozpore s pokynmi uvedenými v SPC (súhrne charakteristických vlastností lieku) môže zvýšiť selekčný tlak a vznik rezistencie a viesť k poklesu účinnosti. Rozhodnutie o použití veterinárneho lieku má byť založené na potvrdení druhu parazita a záťaže alebo rizika na základe epizootologických informácií pre každé jednotlivé zviera.
Ak nie je potvrdené riziko zmiešanej infekcie, má sa použiť veterinárny liek s užším spektrom účinku.
Je potrebné zvážiť, že iné zvieratá žijúce v spoločnej domácnosti môžu byť zdrojom opätovnej infekcie hlístovcami a/alebo pásomnicami, preto majú byť tieto zvieratá podľa potreby ošetrené vhodným veterinárnym liekom.
V prípade napadnutia plochým červom Dipylidium caninum je potrebné konzultovať s veterinárnym lekárom súbežnú liečbu proti medzihostiteľom, ako sú blchy a švoly, aby sa zabránilo reinfekcii.
Po častom, opakovanom používaní antihelmintika tej istej skupiny sa môže rozvinúť rezistencia parazita voči akejkoľvek skupine antihelmintík.
Pri psoch bola hlásená rezistencia Dipylidium caninum voči prazikvantelu.
Pri použití tohto veterinárneho lieku sa majú zohľadniť miestne informácie o citlivosti cieľových parazitov, ak sú k dispozícii.
V prípade podozrenia na rezistenciu sa odporúča ďalšie vyšetrenie konkrétneho prípadu použitím vhodných diagnostických metód. Potvrdená rezistencia sa má nahlásiť držiteľovi rozhodnutia o registrácii alebo príslušnému národnému úradu.
Šampónovanie alebo namáčanie zvieraťa do vody bezprostredne po ošetrení môže znížiť účinnosť veterinárneho lieku. Ošetrené zvieratá preto nekúpať, kým miesto podania roztoku nezaschne.
Osobitné opatrenia na bezpečné používanie pri cieľových druhoch:
Veterinárny liek sa má podávať len na povrch kože a neporušenú kožu.
Nepodávať perorálne ani parenterálne.
Nedovoliť práve ošetreným mačkám alebo iným mačkám v domácnosti olizovať miesto aplikácie, kým neuschne.
Skúsenosti s podávaním veterinárneho lieku chorým a oslabeným zvieratám sú obmedzené, preto sa má veterinárny liek použiť len na základe zhodnotenia prínosu/rizika pre tieto zvieratá.
Osobitné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám:
Tento veterinárny liek môže spôsobiť podráždenie kože a očí.
V prípade náhodného poliatia kože, ihneď umyť miesto mydlom a vodou.
Ak veterinárny liek náhodou zasiahne oči, dôkladne vypláchnuť oči veľkým množstvom vody.
Ak kožné alebo očné príznaky pretrvávajú, alebo v prípade náhodného požitia lieku, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Zabrániť priamemu kontaktu s miestom podania roztoku, kým je mokré. Nedovoliť deťom dlhší a intenzívny kontakt (napr. spanie) s ošetrenými mačkami počas prvých 24 hodín od podania veterinárneho lieku.
Nejesť, nepiť a nefajčiť počas podania veterinárneho lieku.
Po podaní si umyť ruky.
Ďalšie opatrenia:
Rozpúšťadlo vo veterinárnom lieku môže spôsobiť škvrny na niektorých materiáloch, vrátane kože, látok, plastov a upravených povrchov. Preto je potrebné pred možným kontaktom s týmito materiálmi počkať, kým miesto podania roztoku uschne.
Echinokokóza predstavuje riziko pre človeka. Keďže echinokokóza je ochorenie, ktoré podlieha ohlasovacej povinnosti Svetovej organizácii pre zdravie zvierat (WOAH), je potrebné získať konkrétne pokyny na liečbu a následné opatrenia a pokyny na ochranu osôb od príslušného kompetentného úradu.
Gravidita a laktácia:
Môže sa použiť počas gravidity a laktácie.
Interakcie s inými liekmi a ďalšie formy interakcií:
Emodepsid je substrátom P-glykoproteínu. Súbežné podanie s inými liekmi, ktoré sú substrátmi/inhibítormi P-glykoproteínu (napr. ivermektín a ďalšie antiparazitické makrocyklické laktóny, erytromycín, prednizolón a cyklosporín) môže zvýrazniť farmakokinetické liekové interakcie. Potenciálne klinické následky týchto interakcií neboli skúmané.
Ak vaša mačka dostáva iné veterinárne lieky, poraďte sa pred podaním tohto veterinárneho lieku s veterinárnym lekárom. Tiež informujte veterinárneho lekára, že mačka dostáva tento veterinárny liek, ak mačke podáva akékoľvek iné lieky.
Predávkovanie:
Nadmerné slinenie, vracanie a neurologické príznaky (tras) boli príležitostne pozorované po podaní veterinárneho lieku v dávke prevyšujúcej až 10-násobne odporúčanú dávku pri dospelých mačkách a 5-násobne prevyšujúcej odporúčanú dávku pri mačiatkach. Výskyt týchto príznakov sa považoval za následok olizovania miesta aplikácie mačkou. Príznaky boli úplne reverzibilné.
Nie je známe špecifické antidotum.
Závažné inkompatibility:
Neuplatňujú sa.
7. Nežiaduce účinky
Mačky:
Veľmi zriedkavé (< 1 zviera/10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení): | Alopécia (vypadávanie srsti) v mieste aplikácie1, svrbenie v mieste aplikácie1, zápal v mieste aplikácie1 Slinenie2, vracanie2, hnačka2, anorexia Neurologické poruchy (mierne a prechodné)2, 3 Poruchy správania4 |
1 Prechodné.
2 Tieto účinky sa považujú za následok olizovania miesta aplikácie mačkou hneď po ošetrení.
3 Napr. ataxia (porucha koordinácie) alebo tras.
4 Napr. hyperaktivita, úzkosť a vokalizácia.
Hlásenie nežiaducich účinkov je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie bezpečnosti veterinárneho lieku. Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré ešte nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že veterinárny liek je neúčinný, kontaktujte v prvom rade veterinárneho lekára. Nežiaduce účinky môžete oznámiť aj držiteľovi rozhodnutia o registrácii alebo jeho miestnemu zástupcovi prostredníctvom kontaktných údajov na konci tejto písomnej informácie alebo prostredníctvom národného systému hlásenia:
Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Biovetská 34
949 01 Nitra
Slovenská republika
Tel.: +421 37 69 33 541
e-mail: neziaduce_ucinky@uskvbl.sk
Webová stránka: www.uskvbl.sk časť Farmakovigilancia
8. Dávkovanie pre každý druh, cesty a spôsob podania lieku
Podanie kvapkaním na kožu.
Na zaistenie podania správnej dávky je potrebné čo najpresnejšie stanoviť živú hmotnosť.
Podanie nedostatočných dávok môže spôsobiť neúčinnosť liečby a podporiť rozvoj rezistencie.
Dávkovanie a liečebná schéma
Odporúčaná minimálna dávka prazikvantelu je 12 mg/kg ž. hm. a emodepsidu 3 mg/kg ž. hm., čo zodpovedá 0,14 ml veterinárneho lieku/kg ž.hm.
Hmotnosť mačky (kg) | Veľkosť použitej pipety/ objem (ml) | Prazikvantel (mg/kg ž. hm.) | Emodepsid (mg/kg ž. hm.) |
≥0,5 – 2,5 | 0,35 | 12 – 60 | 3 – 15 |
>2,5 – 5 | 0,70 | 12 – 24 | 3 – 6 |
>5 – 8 | 1,12 | 12 – 19,2 | 3 – 4,8 |
viac ako 8 | Použiť vhodnú kombináciu pipiet pre rôzne hmotnostné kategórie, aby sa zaistilo podanie správnej dávky. | ||
Na liečbu infekcie hlístovcami a pásomnicami je účinné jednorazové podanie.
Na liečbu gravidných a laktujúcich mačiek s cieľom zabrániť laktogénnemu prenosu Toxocara cati (larválne L3 štádium) na potomstvo je účinné jednorazové podanie približne sedem dní pred očakávaným pôrodom.
9. Pokyn o správnom podaní
Len na vonkajšie použitie.
Aplikácia na bázu lebky minimalizuje možnosť zlízania veterinárneho lieku zvieraťom.
10. Ochranné lehoty
Netýka sa.
11. Osobitné opatrenia na uchovávanie
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávať v pôvodnom obale, aby bol chránený pred svetlom a vlhkosťou.
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete a škatuľke po Exp. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
12. Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Tento veterinárny liek nesmie kontaminovať vodné toky, pretože emodepsid môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Pri likvidácii nepoužitého veterinárneho lieku alebo jeho odpadového materiálu sa riaďte systémom spätného odberu v súlade s miestnymi požiadavkami a národnými zbernými systémami platnými pre daný veterinárny liek. Tieto opatrenia majú pomôcť chrániť životné prostredie.
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte s veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
13. Klasifikácia veterinárnych liekov
Výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
14. Registračné čísla a veľkosti balenia
96/020/DC/25-S
Veľkosti balenia:
Papierová škatuľka obsahujúca 1, 2, 3 alebo 6 pipiet, každá pipeta obsahuje 0,35 ml; 0,70 ml alebo 1,12 ml.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
15. Dátum poslednej revízie písomnej informácie pre používateľov
Podrobné informácie o veterinárnom lieku sú dostupné v databáze liekov Únie
