Galces tbl. 10 x 10 x 1 tbl. (100 tbl.)

Galces tbl. 10 x 10 x 1 tbl. (100 tbl.) je širokospektrálne perorálne antihelmintikum vo forme tabliet určené na odčervenie psov pri napadnutí vnútornými parazitmi – nematódami a cestódami. Kombinuje účinné látky praziquantelum, pyranteli pamoas a fenbendazolum, čím zabezpečuje odčervenie psa proti viacerým druhom škrkaviek a pásomníc. Tento veterinárny liek je vhodný pre dospelé psy aj šteňatá od 2 týždňov veku (s výnimkou kontraindikácií uvedených nižšie). Využíva sa v bežnej praxi aj pri pravidelných preventívnych programoch, ktoré odporúča veterinárna lekáreň a veterinárny lekár. Balenie s 10 blistrami po 10 tabletách poskytuje dostatočnú zásobu pre opakované odčervenie viacerých psov alebo chovov.

Prečo siahnuť po Galces tbl. 10 x 10 x 1 tbl. (100 tbl.)

• Kombinácia troch účinných látok s širokospektrálnym účinkom proti vnútorným parazitom psov.
• Účinný proti škrkavkám, háďatkám, bičíkovcom a viacerým druhom pásomníc podľa súhrnu charakteristických vlastností lieku.
• Tablety na perorálne použitie umožňujú jednoduché podanie – priamo do papule alebo v krmive.
• Vhodný na pravidelné odčervenie psa štyrikrát ročne podľa odporúčania výrobcu.
• Veľké ekonomické balenie 100 tabliet pre chovy, útulky a viacpočetné domácnosti.

Ako produkt používať

Liek sa podáva jednorazovo, vždy individuálne, buď na koreň jazyka alebo v obľúbenej potrave. Odporúčaná dávka je 5 mg prazikvantelu, 15 mg pyrantel pamoátu a 20 mg fenbendazolu na kg ž. hm, čo sa rovná dávke 1 tableta na 10 kg živej hmotnosti. Odporúča sa pravidelné odčervenie štyrikrát ročne. Na zabezpečenie plného účinku a bezpečnosti lieku je potrebné presne dodržiavať dávkovanie a spôsob aplikácie, zvlášť pri gravidných sukách je potrebné presné dávkovanie. Liek nesmie byť aplikovaný súčasne s piperazínovými liekmi a nepoužíva sa u psov mladších ako 2 týždne. Pred liečbou je vhodné poradiť sa s veterinárnym lekárom, najmä pri súbežnom podávaní iných veterinárnych liekov.

Zloženie a účinné látky

1 tableta obsahuje:

Účinná(-é) látka(-y):

Praziquantelum 50,0 mg

Pyranteli pamoas 150,0 mg

Fenbendazolum 200,0 mg

Pomocné látky:

Tabletovacie prísady ad 570,0 mg

Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v bode 6.1.

3. Lieková forma

Tablety na perorálne použitie.

Svetložlté tablety s priemerom 13 mm a hmotnosťou 570 mg.

Cieľové druhy: Pes.

4.2 Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov

Nematodózy a cestodózy psov spôsobené parazitmi Toxocara canis (dospelé a neskoré vývojové štádiá), Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis (dospelé), Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Taenia spp., Dipylidium caninum (dospelé a vývojové štádiá).

4.3 Kontraindikácie

Liek nesmie byť aplikovaný súčasne s piperazínovými liekmi.

Nepoužívať u psov mladších ako 2 týždne.

4.4 Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh

Na zabezpečenie plného účinku a bezpečnosti lieku je potrebné presne dodržiavať dávkovanie a spôsob aplikácie. Zvlášť pri gravidných sukách je potrebné presné dávkovanie. Rezistencia parazitov voči akejkoľvek skupine antihelmintík sa môže vyvinúť po častom, opakovanom použití antihelmintika príslušnej skupiny.

4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie

Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat

Predchádzať poddávkovaniu z dôvodu nesprávneho stanovenia živej hmotnosti, resp. nesprávneho podania lieku.

Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám

Neuplatňuje sa.

4.6 Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)

Neboli pozorované.

4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky

Je potrebné presné dávkovanie pri aplikácii gravidným sukám.

4.8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia

Pyrantel pamoát pôsobí antagonisticky s piperazínovými liečivami.

4.9 Dávkovanie a spôsob podania lieku

Odporúčaná dávka je 5 mg prazikvantelu, 15 mg pyrantel pamoátu a 20 mg fenbendazolu na kg ž. hm, čo sa rovná dávke 1 tableta na 10 kg živej hmotnosti.

Liek sa podáva jednorazovo, vždy individuálne, buď na koreň jazyka alebo v obľúbenej potrave. Odporúča sa pravidelné odčervenie štyrikrát ročne.

4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné

Pri predpísanom dávkovaní k intoxikáciám nedochádza.

4.11 Ochranná (-é) lehota (-y)

Netýka sa.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: Antihelmintikum, prazikvantel, kombinácie

ATCvet kód:.QP52AC55

Liek je širokospektrálne perorálne anthelmintikum. Je kombináciou pyrazinoizochinolínového derivátu prazikvantelu, tetrahydropyrimidínového derivátu pyrantel pamoátu a benzimidazolového derivátu fenbendazolu. Vhodná kombinácia účinných látok je aktívna voči nematodózam a cestodózam psov.

Mechanizmus účinku

Mechanizmus účinku lieku spočíva v kombinácii rôznych typov pôsobenia na jednotlivé druhy helmintov. Účinok prazikvantelu spočíva v iniciácii rýchlej svalovej kontrakcie, spojenej so zmenou iónovej rovnováhy, čo má za následok vakuolizáciu a prasknutie tela parazita. Primárny spôsob účinku tetrahydropyrimidínov (pyrantel pamoát) spočíva v ovplyvnení neuromuskulárneho systému helmintov, čo vedie k ich paralýze a úhynu. In vitro je tiež možné demonštrovať inhibíciu fumarát-reduktázového enzýmového systému.

Mechanizmus účinku fenbendazolu je charakterizovaný jeho priamym pôsobením na parazitov. Pri telesnej teplote cicavcov majú benzimidazoly oveľa vyššiu afinitu pre tubulín nematódov, ako pre tubulín cicavcov. Fenbendazol teda primárne účinkuje naviazaním sa na tubulín parazita, čím dochádza k jeho deštrukcii. Iná, staršia teória mechanizmu účinku benzimidazolov hovorí o inhibícii fumarát reduktázy, čím dochádza k blokáde tvorby energie v mitochondriách z adenozín trifosfátu.

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Prazikvantel je aktívny voči všetkým dospelým pásomniciam, proti mnohým larválnym štádiám a proti pľúcnym, črevným, krvným a pečeňovým motoliciam. Liečivo môže byť aplikované aj parenterálne. Pyrantel je účinný voči väčšine dospelých a larválnych štádií nematódov, okrem strongyloidov. V dvojnásobnej dávke je účinný aj voči pásomniciam koní. Fenbendazol je aktívny voči všetkým dôležitým druhom nematódov, vrátane inhibovaných štádií lariev. Je veľmi vysoko účinný pri invázii hypobiotických lariev Toxocar u súk pri dojčení. Má tiež protipásomnicovú aktivitu. Nakoľko prazikvantel nie je účinný voči nematódam, je výhodná jeho kombinácia s benzimidazolovým a tetrahydropyrimidinovým liečivom, čím sa extrémne rozšíri spektrum jeho účinku u psov.

5.2 Farmakokinetické údaje

Prazikvantel je po perorálnej aplikácii rýchlo a kvantitatívne absorbovaný z tráviaceho traktu a je veľmi rýchlo metabolizovaný. Príčinou rýchlej metabolizácie je tzv. "first-pass effect", čo znamená, že vysoký podiel liečiva po prvom dosiahnutí pečene je metabolizovaný bez toho, že by dosiahol systémovú cirkuláciu. U psov 60-80 % dávky sa vylúči močom a zvyšok žlčou do výkalov. Nezmenené je len veľmi malé množstvo pôvodnej látky - 0,1 - 0,3 %.

Pyrantel pamoát je zlúčenina veľmi slabo rozpustná vo vode, čo je výhodou pri jeho účinku v čreve. Táto jeho vlastnosť umožňuje aktivitu látky v nižších častiach hrubého čreva, pričom najvyšší podiel podanej dávky sa vylučuje výkalmi.

Podobne ako predchádzajúca účinná látka lieku aj fenbendazol je z čreva pomaly absorbovaný a najvyššia koncentrácia v krvi sa dosiahne o 28-30 hodín po aplikácii. Spomedzi viacerých metabolitov sú rozhodujúce fenbendazol sulfoxid (totožný s oxfendazolom) a fenbendazol - sulfón. Približne 35 % podanej dávky je vylúčené močom, zvyšok výkalmi.

6. Farmaceutické údaje

6.1 Zoznam pomocných látok

Magnéziumstearát

Mastenec

Mliečny cukor

Zemiakový škrob

6.2 Závažné inkompatibility

Pyrantel pamoát pôsobí antagonisticky s piperazínovými liečivami.

6.3 Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky

6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie

Uchovávať pri teplote do 25°C. Chrániť pred svetlom.

6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych
liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov

Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.

8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO

96/011/01-S

Neuplatňuje sa.