Kategórie
AdTab 48 mg žuvacie tablety pre mačky (> 2,0–8,0 kg) 1 tbl. sú ochutené tablety na blchy a kliešte pre mačky určené na perorálne podanie pre mačky s hmotnosťou nad 2 do 8 kg. Účinná látka lotilaner pôsobí systémovo po podaní tablety a zabezpečuje okamžitý a predĺžený smrtiaci účinok na blchy a kliešte po dobu 1 mesiaca. Prípravok je vhodnou súčasťou ochrany mačiek proti ektoparazitom v domácom aj vonkajšom prostredí.
Veterinárny liek podajte mačke perorálne s krmivom alebo do 30 minút po nakŕmení. Podľa odporúčania sa dávkuje tak, aby sa zabezpečila dávka 6–24 mg lotilaneru/kg živej hmotnosti podľa tabuľky v písomnej informácii. Na optimálnu kontrolu napadnutia blchami a kliešťami sa liek podáva v mesačných intervaloch počas celej sezóny výskytu ektoparazitov. Pred použitím si prečítajte celú písomnú informáciu a v prípade otázok sa poraďte s veterinárnym lekárom.
Každá žuvacia tableta obsahuje:
Biele až hnedasté okrúhle žuvacie tablety s hnedastými škvrnami.
3. Cieľové druhy
Mačky.
4. Indikácie na použitie
Na liečbu napadnutia mačiek blchami a kliešťami.
Tento veterinárny liek má okamžitý a predĺžený smrtiaci účinok na blchy (Ctenocephalides felis a C. canis) a kliešte (Ixodes ricinus) s trvaním 1 mesiaca.
Blchy a kliešte musia napadnúť hostiteľa a začať sať, aby mohli byť vystavené účinnej látke.
5. Kontraindikácie
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
6. Osobitné upozornenia
Osobitné opatrenia:
Parazity musia začať sať hostiteľa, aby mohli byť vystavené lotilaneru. Preto sa nemôže úplne vylúčiť riziko prenosu ochorení prenášaných parazitmi.
Je potrebné zvážiť možnosť, že zdrojom opätovnej infekcie blchami môžu byť aj iné zvieratá v tej istej domácnosti, ktoré by sa mali podľa potreby ošetriť vhodným liekom.
Všetky vývojové štádiá bĺch môžu zamoriť mačacie ležovisko a miesta pravidelného odpočinku, ako sú koberce a mäkký nábytok. V prípade masívneho zamorenia blchami a na začiatku kontrolných opatrení by sa tieto plochy mali ošetriť vhodným insekticídnym prípravkom a potom pravidelne vysávať.
Nemusia sa dosiahnuť prijateľné miery účinnosti, pokiaľ sa tento veterinárny liek nepodá s krmivom alebo do 30 minút od podania krmiva.
Pre nedostatok údajov potvrdzujúcich účinnosť na kliešte pri mačiatkach sa tento liek neodporúča na liečbu proti kliešťom pri mačiatkach vo veku do 5 mesiacov.
Osobitné opatrenia na používanie u cieľových druhov:
Údaje o bezpečnosti a účinnosti sa skúmali pri mačkách vo veku 8 týždňov a starších so živou hmotnosťou 0,5 kg a vyššou. Z dôvodu chýbajúcich údajov sa pred liečbou mačiat mladších než 8 týždňov alebo s nižšou živou hmotnosťou než 0,5 kg poraďte s veterinárnym lekárom.
Osobitné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Po manipulácii s liekom si umyť ruky.
V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Gravidita a laktácia:
Laboratórne štúdie u potkanov nedokázali žiadne teratogénne účinky.
Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity alebo laktácie nebola potvrdená. Pred liečbou gravidných a laktujúcich mačiek sa poraďte s veterinárnym lekárom.
Plodnosť:
Laboratórne štúdie u potkanov nedokázali žiadny nežiaduci účinok na reprodukčnú schopnosť samcov a samíc.
Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku u chovných mačiek nebola potvrdená. U chovných mačiek sa pred liečbou poraďte s veterinárnym lekárom.
Interakcie s inými liekmi a ďalšie formy interakcií:
Nie sú známe. Počas klinického testovania sa nepozorovali žiadne interakcie medzi lotilanerom a bežne používanými veterinárnymi liekmi.
Predávkovanie:
Po perorálnom podaní mačatám vo veku 8 týždňov s hmotnosťou 0,5 kg, liečených nadmernými dávkami, ktoré boli viac ako 5-násobne vyššie než maximálna odporúčaná dávka (130 mg lotilaneru/kg živej hmotnosti), pričom bol liek podaný osemkrát v mesačných intervaloch, sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie.
7. Nežiaduce účinky
Cieľový druh: Mačky
Hlásenie nežiaducich účinkov je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie bezpečnosti lieku. Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré ešte nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, kontaktujte v prvom rade veterinárneho lekára. Nežiaduce účinky môžete oznámiť aj držiteľovi rozhodnutia o registrácii prostredníctvom kontaktných údajov na konci tejto písomnej informácie alebo prostredníctvom národného systému hlásenia: {údaje o národnom systéme}.
8. Dávkovanie pre každý druh, cesty a spôsob podania lieku
Na perorálne použitie.
Ochutený veterinárny liek sa má podávať v súlade s nasledujúcou tabuľkou, aby sa zabezpečila jedna dávka 6 až 24 mg lotilaneru/kg živej hmotnosti.
Pri mačkách so živou hmotnosťou viac ako 8 kg použite vhodnú kombináciu dostupných síl, aby ste dosiahli odporúčanú dávku 6 – 24 mg/kg.
Nedostatočné dávkovanie by mohlo viesť k neúčinnému použitiu a môže podporovať rozvoj rezistencie. Na zabezpečenie správneho dávkovania je potrebné čo najpresnejšie určiť živú hmotnosť.
9. Pokyn o správnom podaní
Veterinárny liek podajte s krmivom alebo do 30 minút od podania krmiva.
Na dosiahnutie optimálnej kontroly nad napadnutím kliešťami a blchami sa musí veterinárny liek podávať v mesačných intervaloch a liečba musí pokračovať počas celého obdobia výskytu bĺch a/alebo kliešťov podľa miestnej epizootologickej situácie.
10. Ochranné lehoty
Netýka sa.
11. Osobitné opatrenia na uchovávanie
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na papierovej škatuli a blistri po
Exp. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
12. Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Pri likvidácii nepoužitého veterinárneho lieku alebo jeho odpadového materiálu sa riaďte systémom spätného odberu v súlade s miestnymi požiadavkami a národnými zbernými systémami platnými pre daný veterinárny liek. Tieto opatrenia majú pomôcť chrániť životné prostredie.
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte s veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
13. Klasifikácia veterinárnych liekov
Výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
14. Registračné čísla a veľkosti balenia
EU/2/22/288/011–014
Tablety sú zabalené v hliníkových/hliníkových blistroch, zabalených vo vonkajšej papierovej škatuli. Každá sila tablety je dostupná vo veľkostiach balení obsahujúcich 1 alebo 3 tablety.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
