AdTab 112 mg žuvacie tablety pre psy (> 2,5–5,5 kg) 1 tbl. sú ochutené tablety na blchy a kliešte pre psy určené pre psy s hmotnosťou nad 2,5 do 5,5 kg. Účinná látka lotilaner zabezpečuje rýchly a predĺžený smrtiaci účinok na blchy a kliešte po dobu 1 mesiaca, vrátane prevencie ďalšieho napadnutia. Vhodné sú pre domáce aj vonku žijúce psy ako súčasť pravidelnej antiparazitnej ochrany.
Žuvaciu tabletu podajte psovi raz za mesiac s krmivom alebo po podaní krmiva, aby sa zabezpečila dávka 20–43 mg lotilaneru/kg telesnej hmotnosti podľa tabuľky v písomnej informácii. Liek používajte v mesačných intervaloch počas sezóny výskytu bĺch a/alebo kliešťov. Pred použitím odporúčame prečítať si písomnú informáciu pre používateľov a riadiť sa odporúčaniami veterinárneho lekára.
Každá žuvacia tableta obsahuje:
Biele až béžové okrúhle žuvacie tablety s hnedastými škvrnami.
3. Cieľové druhy
Psy.
4. Indikácie na použitie
Na liečbu napadnutia psov blchami a kliešťami.
Tento veterinárny liek má okamžitý smrtiaci účinok na blchy (Ctenocephalides felis a C. canis) a kliešte (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus a Dermacentor reticulatus) s trvaním 1 mesiaca vrátane prevencie ďalšieho napadnutia.
Blchy a kliešte musia napadnúť hostiteľa a začať sať, aby mohli byť vystavené účinnej látke.
5. Kontraindikácie
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
6. Osobitné upozornenia
Osobitné opatrenia:
Parazity musia začať sať hostiteľa, aby mohli byť vystavené lotilaneru. Preto sa nemôže úplne vylúčiť riziko prenosu ochorení prenášaných parazitmi.
Je potrebné zvážiť možnosť, že zdrojom opätovnej infekcie blchami môžu byť aj iné zvieratá v tej istej domácnosti, ktoré by sa mali podľa potreby ošetriť vhodným liekom.
Všetky vývojové štádiá bĺch môžu zamoriť psie ležovisko a miesta pravidelného odpočinku, ako sú koberce a mäkký nábytok. V prípade masívneho zamorenia blchami a na začiatku kontrolných opatrení by sa tieto plochy mali ošetriť vhodným insekticídnym prípravkom a potom pravidelne vysávať.
Osobitné opatrenia na používanie u cieľových druhov:
Všetky údaje o bezpečnosti a účinnosti sa získali od psov a šteniat vo veku 8 týždňov a starších s telesnou hmotnosťou 1,3 kg a vyššou. Z dôvodu chýbajúcich údajov sa pred liečbou šteniat mladších než 8 týždňov alebo s nižšou telesnou hmotnosťou než 1,3 kg poraďte s veterinárnym lekárom.
Osobitné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Po manipulácii s liekom umyť ruky.
V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Gravidita a laktácia:
Laboratórne štúdie u potkanov nedokázali žiadne teratogénne účinky.
Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity alebo laktácie nebola potvrdená. Pred liečbou gravidných a dojčiacich súk sa poraďte s veterinárnym lekárom.
Plodnosť:
Laboratórne štúdie u potkanov nedokázali žiadny nežiaduci účinok na reprodukčnú schopnosť samcov a samíc.
Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku u chovných psov nebola potvrdená. U chovných psov sa pred liečbou poraďte s veterinárnym lekárom.
Interakcie s inými liekmi a ďalšie formy interakcií:
Nie sú známe. Počas klinického testovania sa nepozorovali žiadne interakcie medzi lotilanerom a bežne používanými veterinárnymi liekmi.
Predávkovanie:
Po perorálnom podaní šteňatám vo veku 8–9 týždňov s hmotnosťou 1,3–3,6 kg, liečených nadmernými dávkami, ktoré boli až 5-násobne vyššie než maximálna odporúčaná dávka (43 mg, 129 mg a 215 mg lotilaneru/kg telesnej hmotnosti), pričom bol liek podaný osemkrát v mesačných intervaloch, sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie.
7. Nežiaduce účinky
Cieľový druh: Psy
Hlásenie nežiaducich účinkov je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie bezpečnosti lieku. Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré ešte nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, kontaktujte v prvom rade veterinárneho lekára. Nežiaduce účinky môžete oznámiť aj držiteľovi rozhodnutia o registrácii prostredníctvom kontaktných údajov na konci tejto písomnej informácie alebo prostredníctvom národného systému hlásenia: {údaje o národnom systéme}
8. Dávkovanie pre každý druh, cesty a spôsob podania lieku
Na perorálne použitie.
Veterinárny liek sa má podávať v súlade s nasledujúcou tabuľkou, aby sa zabezpečila dávka 20 až 43 mg lotilaneru/kg telesnej hmotnosti.
Pre psov s telesnou hmotnosťou nad 45 kg, použite vhodnú kombináciu dostupných síl, aby ste dosiahli odporúčanú dávku 20–43 mg/kg.
Nedostatočné dávkovanie by mohlo viesť k neúčinnému použitiu a môže podporovať rozvoj rezistencie.
Na zabezpečenie správneho dávkovania je potrebné čo najpresnejšie určiť telesnú hmotnosť.
10. Ochranné lehoty
Netýka sa.
11. Osobitné opatrenia na uchovávanie
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na papierovej škatuli a blistri po
Exp. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
12. Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Pri likvidácii nepoužitého veterinárneho lieku alebo jeho odpadového materiálu sa riaďte systémom
9. Pokyn o správnom podaní
Žuvacia tableta AdTab má príjemnú chuť. Podajte žuvaciu tabletu (tablety) raz za mesiac s krmivom alebo po podaní krmiva.
Na optimálnu kontrolu napadnutia blchami a kliešťami by sa mal liek podávať v mesačných intervaloch počas sezóny výskytu bĺch a/alebo kliešťov na základe miestnej epidemiologickej situácie.
spätného odberu v súlade s miestnymi požiadavkami a národnými zbernými systémami platnými pre daný veterinárny liek. Tieto opatrenia majú pomôcť chrániť životné prostredie.
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte s veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
13. Klasifikácia veterinárnych liekov
Výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
14. Registračné čísla a veľkosti balenia
EU/2/22/288/001–010
Tablety sú zabalené v hliníkových/hliníkových blistroch, zabalených vo vonkajšej papierovej škatuli. Každá sila tabliet je k dispozícii vo veľkostiach balenia obsahujúcich 1 alebo 3 tablety.